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省药监局相关稽查处推动实施药品质量安全风险约谈措施

发布时间:2020-05-19

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       为进一步加强药品质量安全风险防控工作,全面提升监管效能,省药监局稽查五处突出“管人”理念,积极推动实施药品质量安全风险措施,推动药品经营企业提升法律意识和责任意识,落实药品质量安全主体责任。

       在全面梳理日常监管信息的基础上,局稽查五处从重点风险产品、重点风险环节、重点风险企业等方面,将药品批发企业、零售连锁总部划分为不同的监管等级,有针对性地制定风险提示约谈提纲,有计划地组织开展风险约谈工作,对监管等级较高、关键岗位人员变动频繁的企业进行重点约谈,督促企业深入排查存在的风险隐患,采取有效措施进行全面整改。截止目前已约谈相关企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员25人次。

       下一步,局稽查五处将统筹日常监管、专项整治、专项检查、监督抽验等相关工作信息,进一步强化监管提升风险约谈的针对性和实效性,实现药品质量安全风险“闭”管理。

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