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强化企业主体责任,提升企业法律意识---稽查四处为医用口罩生产企业合规建设和管理助力

发布时间:2020-03-25

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20201月底,新冠疫情爆发,医用口罩一夜之间成为全国紧缺的防疫物资,社会供需矛盾巨大。为全力做好防疫重点物资的保障工作,稽查四处在省局党组的正确领导下,密切配合地方政府,努力挖掘地方企业潜能,推动以央企中国石油抚顺石化公司为代表的一批企业,积极响应国家和地方各级政府号召,以国家安全和社会责任感为己任,扩能转产医用口罩生产项目。截止目前,中国石油抚顺石化公司北天集团计划总投资1600万元,建设包括医用防护口罩在内的六条口罩生产线。另外,民营企业辽宁东科药业有限公司、辽宁康达医疗器械科技有限公司等企业也正在积极立项建设医用口罩生产工厂。

为帮助企业顺利实现转产,稽查四处多次深入企业开展现场指导和帮扶工作。针对企业转产建设过程中,不熟悉医疗器械行业监管法规的现实问题,经处室研究和安排,并密切结合省局年度工作重点部署,于324日在抚顺市政府振兴大厦,组织召开了“医用口罩生产相关的医疗器械法规”培训会议。抚顺石化北天集团等五家医用口罩转产企业的负责人共计20余人参加了会议。培训从行业发展状况、医用口罩基本知识、产品注册和生产许可申报的技术要求及法规流程、医疗器械质量管理体系的建立、医疗器械生产质量管理规范的合规管理等方面,为企业做了一场全面、详实的讲解和介绍。培训最后,逄玉东同志对企业的建设和建成后的合规管理提出了具体的要求和殷切的希望。

通过此次培训,为我市即将转产医用口罩生产的企业普及了医疗器械监管法规知识,有力地提升了企业的法律意识和主体责任意识,为企业医用口罩项目的顺利建设和企业的合规管理打下了坚实的法律基础。同时,也为确保重点防疫物资生产的质量和安全,确保人民群众的健康和平安,贡献了积极力量。

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