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辽宁省药品监督管理局关于公开征求《药品上市许可持有人及相关关键人员责任清单(征求意见稿)》意见的公告

发布时间:2021-10-15

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  为全面贯彻习近平总书记食品药品监管“四个最严”指示精神,落实省局药品监管“管人管事并重,重在管人”的监管理念,进一步强化药品上市许可持有人主体责任,提升相关关键人员药品质量责任意识,督促、指导企业法定代表人、企业负责人等相关关键人员依法依规履职,保障人民群众用药安全、有效,依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等有关法律法规文件,制定《药品上市许可持有人(不具有生产能力)及相关关键人员责任清单(征求意见稿)》(附件1)、《药品上市许可持有人(药品生产企业)及相关关键人员责任清单(征求意见稿)》(附件2),现向社会公开征求意见。请于20211025日前,将相关意见反馈至电子邮箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn 

       

  附件:1.药品上市许可持有人(不具有生产能力)及相关关键人员责任清单(征求意见稿) 

        2.药品上市许可持有人(药品生产企业)及相关关键人员责任清单(征求意见稿) 

  

 

 

                                                                                                                                                                    20211015